Recostim®

DENOMINATION DU MEDICAMENT : RECOSTIM, granules.
 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Arnica montana 6DH (0,02 g) Cuprum metallicum 8DH (0,02 g) Rhus toxicodendron 8DH (0,02 g) Silicea naturale (Quartz) 6DH (0,02 g) Magnesia phosphorica 15DH (0,02 g) pour 10 g de granules. Excipient à effet notoire : saccharose.
 FORME PHARMACEUTIQUE : Granules.
 
 DONNEES CLINIQUES :
 Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou de surmenage physique afin de favoriser la récupération.
 
 Posologie et mode d'administration :
 Posologie : Avant l’effort : 10 à 15 granules la veille, le matin et juste avant l’effort. Pendant l’effort : 10 à 15 granules dès que la sensation de crampes ou de fatigue musculaire se fait sentir.
 Après l’effort : 10 à 15 granules toutes les heures pendant 3 heures si l’effort a été intense puis 5 fois par jour pendant 3 à 5 jours jusqu’à disparition des symptômes.
 Mode d’administration : Voie orale. Laisser fondre les granules sous la langue ou dans un peu d’eau.
 Durée de traitement : La durée du traitement est de 5 jours maximum.
 Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 6 ans.
 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
 Fertilité, grossesse et allaitement : En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
 
 Effets indésirables :
 Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
 
 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
 Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
 
 DONNEES PHARMACEUTIQUES :
 Liste des excipients : Saccharose
 Durée de conservation : 4 ans
 Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
 Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte en carton contenant un flacon en verre brun (type III) avec insert de distribution (polyéthylène basse densité) et bouchon en plastique (polyéthylène haute densité) contenant 10 g de granules.
 Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
 
 TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : LABORATOIRE WELEDA SA, 9 RUE EUGENE JUNG, 68330 HUNINGUE, FRANCE.
 NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 302 567 2 5 : Flacon en verre brun contenant 10 g de granules.
 DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 8 décembre 2022.
 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 8 décembre 2022.
 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.
 
 l14/04-24