Euphrasia 3DH Weleda

Résumé des caractéristiques du produit
Composition qualitative et quantitative
Euphrasia 3 DH (0,4 ml) pour un récipient unidose de 0,4 ml. Le composant de la formule est conforme à la monographie de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Forme pharmaceutique
Collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml.

Données cliniques
Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire avec rougeur ou larmoiement, sensation de brûlure, d'origine allergique ou physique : fatigue ou surmenage oculaire (travail sur écran, jeux vidéo, télévision …), bain en piscine ou en eau de mer, exposition au vent, pollens, atmosphère polluée, fumée, poussière…
Posologie et mode d'administration
Posologie : médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an : 1 goutte dans chaque œil 3 fois par jour.
Mode d'administration : voie ophtalmique. Se laver soigneusement les mains avant chaque utilisation. Détacher un récipient unidose de la barrette. Ouvrir l'unidose en tournant l'embout. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut et laisser tomber une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (entre la paupière et l'œil). Ne pas toucher les paupières ou les cils ou la surface de l'œil avec l'embout de l'unidose. Cligner plusieurs fois des yeux pour s'assurer d'une bonne diffusion de la solution sur toute la surface de l'œil. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Contre-indications Enfant de moins de 1 an. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
A réserver aux affections mineures. Si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin. Pour les porteurs de lentilles de contact : instiller le collyre 15 minutes avant la pose des lentilles.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Toutefois, en cas d’effet indésirable oculaire pouvant gêner la conduite ou l’utilisation de machines, il convient d’attendre que les symptômes régressent avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Effets indésirables
Des réactions d’irritations oculaires telles que sensation de brûlure, hyperémie, démangeaisons, gonflements ou augmentation de la sécrétion lacrymale ont été rapportées. Leur fréquence d’apparition n’est pas connue.
Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés pharmacologiques

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Données pharmaceutiques

Liste des excipients : Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Durée de conservation : 30 mois.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte en carton contenant 2 barrettes de 5 récipients unidoses de 0,4 ml en polyéthylène basse densité.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation : Un même récipient unidose peut être utilisé pour les deux yeux. Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après usage. Pas d'exigences particulières d'élimination. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

Laboratoire WELEDA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : 34009 344 160 9 5 : boîte de 10 unidoses (2 barrettes de 5 unidoses).
Date de première autorisation : Janvier 2010.

Date de renouvellement de l'autorisation :13 janvier 2015.

Date de mise à jour du texte : 25 septembre 2023.

Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.