Somnidoron®

Solution buvable en gouttes
  Disponible en pharmacie  

Description

Description

Description

Résumé des caractéristiques du produit

Composition qualitative et quantitative

(pour 30 ml)

  • Coffea tosta 20 DH (10 ml),
  • Stramonium 12 DH (10 ml),
  • Valeriana officinalis 3 DH (10 ml)

Excipient à effet notoire : éthanol.

 

Forme pharmaceutique

Solution buvable en gouttes.

Données cliniques

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles mineurs du sommeil, notamment en cas de difficultés d'endormissement.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
La posologie recommandées est de 30 gouttes à diluer dans un peu d’eau et à garder quelques instants en bouche avant d’avaler.
La prise aura lieu avant le coucher.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours. Au-delà un avis médical est nécessaire.

Mode d'administration

Voie orale.
Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Le flacon doit être renversé, compte-gouttes vers le bas. Dès lors, l’air entre par l’orifice percé dans le compte-gouttes. Ceci permet de libérer les gouttes une à une, jusqu’à obtention de la posologie souhaitée.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions d’emploi

Ce médicament contient 30 % de volume d’éthanol (alcool), c’est à dire jusqu’à 369 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 9,2 ml de bière, à 3,7 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou épileptiques.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Il est susceptible de modifier ou d’augmenter l’effet d’un autre médicament.

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Propriétés pharmacologiques

Propriétés pharmacodynamiques : classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathiqueL’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

 

Données pharmaceutiques

Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée.

Durée de conservation

5 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

30 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (polyéthylène) avec bague d’inviolabilité.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires WELEDA SA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

CIP 34 009 360 970 18 : 30 ml en flacon (verre) muni d'un compte-gouttes.

Date de première autorisation

Avril 2005.

Date de mise à jour du texte

Février 2016.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

 

I29/08-21