Calendula officinalis teinture mère Weleda

Résumé des caractéristiques du produit

Composition qualitative et quantitative

Calendula officinalis, teinture mère, pour un flacon de 60 ml.

Forme pharmaceutique

Solution pour application cutanée. Flacon en verre brun de 60 ml, muni d'un compte-gouttes.

Données cliniques

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.

Posologie et mode d'administration

Solution à appliquer sur la peau.
Adultes : 40 gouttes (2 ml) de teinture mère à chaque application sur une compresse.
Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.
Enfants et personnes présentant un risque allergique : diluer la teinture mère de Calendula au 1/10^ème.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Voie cutanée.

Contre-indications

Sensibilité connue aux plantes de la famille des Composées. Hypersensibilité au Calendula.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes. Usage externe. Ne pas avaler.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

Propriétés pharmacologiques

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Données pharmaceutiques

Liste des excipients

Eau purifiée, éthanol à 96 % V/V.

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui cartonné contenant un flacon en verre brun de 60 ml muni d'un compte-gouttes.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Verser le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l'aide du compte-gouttes sur une compresse. Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires WELEDA SA, 9 rue Eugène Jung, 68330 Huningue.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

34 009 388 642 98

Date de première mise sur le marché

Octobre 2009.

Date de mise à jour du texte

Juillet 2012.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

I29/08-21