Onaflu®

DENOMINATION DU MEDICAMENT : ONAFLU, granules.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
Aconitum napellus 1 DH (0,01 g) Bryonia 1 DH (0,06 g) Eucalyptus globulus 1 DH (0,05 g) Eupatorium perfoliatum 1 DH (0,04 g) Ferrum phosphoricum 6 DH (0,1 g) Sabadilla 1 DH (0,01 g) pour 10 g de granules. Excipient à effet notoire : saccharose.

FORME PHARMACEUTIQUE : Granules.

DONNEES CLINIQUES :

Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (fièvre, frissons, maux de tête, courbatures).

Posologie et mode d'administration :

Posologie : Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 2 ans. Adulte et enfant à partir de 12 ans : 15 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration. Enfant de 6 à 11 ans : 5 granules toutes les 2 heures, sans dépasser 8 prises par jour. Puis 3 fois par jour dès amélioration. Enfant de 2 à 5 ans : 5 granules, 3 à 4 fois par jour. Il est nécessaire de prendre un avis médical en cas de fièvre supérieure à 39°C ou en l’absence d’amélioration après 3 jours.

Mode d’administration : Voie orale. Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue. Enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau.

Durée de traitement : La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours, sauf avis médical.

Contre-indications : Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Enfant de moins de 2 ans.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Fertilité, grossesse et allaitement : En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte et allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables : Très rarement, des réactions d’hypersensibilité (par exemple prurit, eczéma, urticaire) peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :

Propriétés pharmacodynamiques : Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament est basée sur l’utilisation homéopathique traditionnelle de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES :

Liste des excipients : Saccharose

Durée de conservation : 4 ans

Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boite en carton contenant un flacon en verre brun (type III) avec insert de distribution (polyéthylène basse densité) et bouchon en plastique (polyéthylène haute densité).

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : LABORATOIRE WELEDA SA, 9 RUE EUGENE JUNG, 68330 HUNINGUE, FRANCE.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 302 747 8 1 : Flacon en verre ambré contenant 10 g de granules.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 6 juillet 2023.

DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 6 juillet 2023.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.

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